近日，华科精准（北京）医疗设备股份有限公司与北京艾克斯特达成战略合作，正式启动产品全生命周期管理（Extech PLM）系统建设项目，依托数字化平台完善研发管控体系、打通数据链路、保障医疗器械研发合规化管理，助力企业高质量创新发展。
 
        华科精准专注于高端神经外科精准微创医疗设备研发制造，产品技术壁垒高、研发迭代快、行业合规管控严格，原有研发数据分散、版本管控复杂、跨系统协同不畅、变更追溯困难等问题，制约研发效率与合规管控能力。本次 PLM 系统建设旨在构建统一研发数据底座与规范化业务流程，支撑医疗器械产品全生命周期研发管控。
 
        通过 PLM 系统建设，华科精准将实现研发数据一体化管控、业务流程规范化协同、跨系统数据互联互通，建立符合医疗器械行业合规要求的研发管控体系，提升研发效率、降低研发差错、保障产品研发质量与全程可追溯性，加快高端微创医疗设备产品迭代速度。
 
        未来，双方将持续深化数字化合作，依托Extech PLM系统持续完善研发数字化体系，赋能神经外科高端医疗器械创新研发，助力国产高端医疗装备产业实现高质量发展。
 
[华科精准（北京）医疗设备股份有限公司]
        华科精准（北京）医疗设备股份有限公司是一家专注于神经外科精准手术医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业，致力于为神经外科疾病诊疗提供综合性的精准解决方案。公司聚焦癫痫、脑肿瘤、脑出血等复杂脑疾病，围绕手术精度、安全与效率等核心临床需求，构建了覆盖术前诊断规划、术中导航定位/治疗、术后监测评估的全流程一体化诊疗产品矩阵，是国内极少数在神经外科精准手术领域形成全流程产品布局的国产厂商，填补了国内该领域多类型高端医疗器械的空白。
 
        公司形成了以颅内电极系列、神经外科智能化导航定位设备系列、磁共振引导激光消融治疗系统为代表的产品矩阵，公司共有12款产品获得NMPA三类医疗器械注册证，7款产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，并有5款产品获批国家创新医疗器械，研发创新转化效率与硬核技术实力突出。公司持续深耕技术创新，产品多次斩获国家级创新认证，跻身全国医疗器械创新第一梯队。
 
        华科精准牵头承担科技部“十四五”国家重点研发计划、工信部与国家卫健委2024年高端医疗装备推广应用项目等十余项国家级及省部级重大科研项目，并获评国家级专精特新重点“小巨人”企业、工业和信息化部人工智能产业创新任务揭榜优胜单位，技术创新能力与行业引领地位获得权威认可。
 
        公司不仅关注技术创新，更注重为医疗行业提供高质量的解决方案，以促进医学诊疗水平的提升，从而推动医疗科技的不断进步。华科精准，携手医疗行业，共创智能医疗的未来。